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通 用 名:注射用头孢匹胺钠
类  别:全国招商产品
生产企业:广东博洲药业有限公司
产品特点:
第三代头孢菌素,长期稳定供货,确保操作空间。肾功能障碍者无需调整用量,院内感染首选用药,市场容量巨大,当前一线最常用的头孢类抗生素。
通 用 名:注射用头孢匹胺钠
商 品 名:爱民欣
规  格:1.0g
剂  型:冻干粉
批准文号:国药准字H20053223
包  装:600瓶
销售地区:全国
有 效 期:2年
零 售 价 :138元
查看次数:6592
更新时间:2006-11-1 9:41:26
 

产品详细说明:

 

【药品名称】
通 用 名:注射用头孢匹胺钠
英 文 名:Cefpiramide Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaopi’anna
本品主要成份为头孢匹胺钠,其化学名称为: (6R,7R)-7-[(R)-2-(4-羟基-6-甲基-3-吡啶羰基氨基)-2-(对羟基苯基)乙酰氨基]-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。
其结构式为:
 
分子式: C25H23N8NaO7S2
分子量:  634.62
【性状】 本品为白色至类白色块状物或粉末。
【药理毒理】
1、抗菌作用
(1)对革兰氏阳性菌有很强的抗菌活性,对包括革兰氏阴性菌在内的细菌亦有广谱抗菌活性。同时,对绿脓杆菌等非葡萄糖发酵革兰氏阴性杆菌有很强的抗菌活性。本药的作用为杀菌,并对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定。(2)用于实验性感染(小鼠)时,呈现优良的治疗效果。(3)对青霉素类、其它头孢菌素类或氨基糖甙类抗生素耐药的细菌,尤其是对绿脓杆菌敏感。
2、作用机制
与青霉素结合蛋白(PBP)的1A、1B及3有很强的亲和性,抑制细菌细胞壁的合成,从而发挥杀菌作用。
【药代动力学】
1、血中浓度
健康成人静注0.5g和1g时,血中浓度于5分钟后分别达到163μg/mL和264μg/mL,于12小时后分别降到10.7μg/mL和17.7μg/mL,血中浓度半衰期均为4.5小时。经1小时静滴1g和2g时,滴注结束时的的血中浓度达到峰值,分别为215μg/mL和306μg/mL,滴注开始12小时后分别降到14.7μg/mL和30.6μg/mL。血中浓度高且呈持续性。连续给药无蓄积。
2、排泄
健康成人静脉注射后24小时以内的尿中排泄率约23%,给药12~24小时后尿中仍保持约50μg/mL的高浓度。本品大部分由胆汁排泄,胆汁中头孢匹胺的浓度大于血浆中的10倍,丙磺舒不影响头孢匹胺的消除。
   3、在体液和组织内的分布
本品在肝胆组织的分布浓度很高,在女性生殖系统、腹腔内渗液、口腔组织、扁桃体组织、皮肤和烧伤组织及痰液中分布良好。
  4、肝肾功能障碍时的血中浓度
给肝功能障碍病人静注1g后,其血中浓度与健康成人相比稍呈持续性趋势,肝硬化代偿期病人的血中浓度半衰期约为健康成人的2倍,肝炎病人的血中浓度半衰期约为健康成人的1.2~1.9倍。给肾功能障碍病人静注0.5g后,其血中浓度与健康成人相比稍呈持续性趋势,然而即使是Ccr不到10mL/min的病例,其血中浓度半衰期也只延长约1.3倍,未证实同Ccr有密切关系。这种延长程度小于其它头孢菌素类抗生素。
Ccr(mL/min)   ≥90    90~60    60~30    30~10    <10
T1/2(hr)     4.06     6.22      4.44      7.5       5.18
本药用于重度肝肾功能障碍病人时,需要适宜调整剂量和给药间隔。
5.代谢
在机体内几乎不代谢,尿中及粪中未发现抗菌活性代谢物。
6. 儿童的血中浓度及排泄
用于儿童时的药代动力学与成人相同,血中浓度半衰期为3.6~4小时,8小时以内的尿中排泄率为21~25%。
【适应症】  适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属(除肠球菌外)、厌氧球菌属、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形菌属、假单胞菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列各种感染:
 1)败血症;2)烧伤、手术切口等继发性感染;3)咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸;4)肾盂炎、胆管炎;5)腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿);6)子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎;7)脑膜炎;8)颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。
【用法用量】
成人  常用量为头孢匹胺每天1~2g,分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天4g,分2~3次静脉滴注。
儿童  常用量为按体重每天每公斤30~80mg,分2~3次静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天每公斤150mg,分2~3次静脉滴注。
给药方法及注意事项:
(1)静脉滴注本品时,加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中,经30~60分钟滴注完毕;
(2)本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药,因为溶液不等渗;
(3)大剂量静脉给药时,有时引起血管痛和血栓性静脉炎,为了预防出现这类症状,应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等,注射速度应尽量缓慢;
(4)溶解后须迅速使用,需要保存时,务必于24小时内使用;
(5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。
【不良反应】  据文献报道,本品在上市前及上市后所进行的临床研究统计分析15442例中,出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%)。主要为少见的腹泻、恶心等消化道症状,以及皮疹等皮肤症状,白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等血象异常,BUN、肌酸、肌酐升高等肾功能异常,GOT、GPT升高等肝功能异常者。
1.严重不良反应
(1)过敏性休克 (<0.1%)
密切观察,出现症状时应停药,并进行适当处置。
(2)急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(<0.1%)
定期检查肾功能,密切观察,发现异常时,应停药并进行适当处置。
(3)伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(<0.1%)
出现腹痛、频繁腹泻等症状时,应立即停药,并进行适当处置。
(4)间质性肺炎、肺嗜酸性细胞浸润综合征(<0.1%)
出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性粒细胞增多等症状时,应停药,并给予皮质激素,进行适当处置。
2.同类药物出现的严重不良反应
(1)恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征)、中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合症)
据报告使用其它头孢菌素类抗生素时,偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征)、中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合征),应密切观察,出现异常时,应停药并进行适当处置。
(2)溶血性贫血
据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CET、CER等)时,出现溶血性贫血,发现异常时,应停药并进行适当处置。
(3)其它不良反应
出现以下不良反应时,应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施。

0.1~5%                         <0.1%

过敏反应         皮疹、瘙痒、发热                 荨麻疹、细斑、皮肤发红、关节痛等

血液系统      粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多     贫血、血小板减少

肝脏          GOT、GPT、AL-P、LDH升高         胆红素、γ-GPT升高

消化系统      腹泻、恶心、呕吐                 食欲不振等

双重感染                                       口腔炎、念珠菌感染

维生素缺乏症                                   维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等),维生素B缺乏症状(舌炎,口腔炎,食欲不振、神经炎等)

其它                                           头痛,热感,全身倦怠感


※   出现这类症状时,应停药等并进行适当处理。

【禁  忌】   有本药成分所致过敏性休克既往史的病人禁用;对本药成分或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。
【注意事项】
(1)重度肝肾功能障碍患者,应适当调节用药量及用药间隔,慎重给药。
(2)应用本药时,为防止出现耐药菌,原则上应确定敏感性后用药,给药疗程应控制在治疗疾病所必要的最短时间内。
(3)对青霉素类抗生素有过敏史的病人;本人或双亲、兄弟姐妹中支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质的病人;严重肝肾功能障碍的患者[本药可持续保持血中浓度,故须减少剂量或延长给药间隔];进食不良的病人或非经口摄取营养的病人、全身状态欠佳的病人[可出现维生素K缺乏症状,应密切观察],应慎用。
(4)有可能发生过敏性休克,需充分问诊。
(5)用药时须做好抢救过敏性休克的准备,用药后须使病人保持安静状态,密切观察。
(6)在用药期间和用药后一周不宜饮酒,否则可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。
(7)长期使用本品可导致产生耐药菌,结肠中耐药梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎,引起严重腹泻。
(8)使用试纸反应以外的班氏试剂、费林氏试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查时,有时出现假阳性反应,应予以注意。
(9)直接血清抗球蛋白检验时有时出现阳性反应,应予以注意。
(10)据报道,在幼小大鼠皮下注射实验中,发现有促睾丸萎缩、抑制精子形成的作用。
【妊娠及哺乳期妇女用药】   本药未确立围产期给药的安全性,因此,当判断治疗的有益性超过危险性时,才可用于围产期妇女或有可能妊娠的妇女。
【儿童用药】 本药尚未确立对早产儿或新生儿的安全性。
【老年患者用药】 用于老年人时,应注意以下问题,控制剂量及给药间隔,密切观察病人状态,慎重给药
(1)老年人生理功能多下降,易于出现不良反应。
(2)老年人有时出现维生素K缺乏所致出血倾向。
【相互作用】
(1)禁止饮酒或含酒精性饮料。同时服用可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。其机理尚不明确,可能是头孢结构上3位上连接的N-甲巯四唑硫代甲基引起的戒酒硫样症状。
(2)同服抗凝药可能会产生协同作用,导致出血。
(3)同时使用时注意事项
药品名称等 临床症状及措施 机制、危险因素
利尿药(呋喃苯氨酸、阿佐塞米、吡咯他尼、布美他尼等) 据报告与其它头孢菌素抗生素联合应用时,加重肾功障碍。 机制尚未解明,考虑利尿药脱水作用引起的血液药物浓度上升所致。
【药物过量】过量用药或频繁用药可导致恶心、呕吐、腹泻、癫痫发作,需对症治疗。
【规格】 1.0g (以C25H24N8O7S2计)
【贮藏】 密封,凉暗干燥处保存。
【包装】 管制抗生素瓶装,1瓶/盒
【有效期】 24个月
【批准文号】
【生产企业】  广东博洲药业有限公司

 

 
公司地址:广州市天河区天寿路31号江河大厦17楼(邮编:510610) 服务电话:020-38473199、38473183 粤ICP备06022201号

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