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通 用 名:螺旋霉素胶囊
类  别:全国招商产品
生产企业:无锡山禾集团福祈制药有限公司
产品特点:
1、国内唯一使用原料达到欧盟标准的厂家,原料为本厂生产,通过欧盟COS认证,获得德国CGMP证书,并通过全球原研厂家(赛诺菲-安万特制药公司 sanofi-aventis)的原料供应商审计,并为其提供原料 2、螺旋霉素目前的剂型有片剂、胶囊剂。福祈公司生产的胶囊剂为全国唯一 3、不易受“一品两规”限制 4、临床一线用药,疗效确切、医患认可、用量大,市场稳定,可替代其它大环内酯类抗生素 5、小儿科用药申请容易通过 6、操作空间绝对值足够 7、由于本胶囊比其它普通胶囊各项指标都要稳定,产品质量高,避免给代理商带来不必要的损失
通 用 名:螺旋霉素胶囊
商 品 名:伊诺欣
规  格:37.5万单位*24粒
剂  型:胶囊
批准文号:国药准字:H20040934
包  装:200盒
销售地区:全国
有 效 期:2年
零 售 价 :68元
查看次数:7871
更新时间:2009-7-2 14:39:13
 

产品详细说明:

螺旋霉素胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医生指导下使用

【药品名称】

通用名称:螺旋霉素胶囊

商品名称:伊诺欣

英文名称:Spiramycin Capsules

汉语拼音:Luoxuɑnmeisu Jiaonang

【成   份】本品主要成份为螺旋霉素的混合物。

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螺旋霉素RH

螺旋霉素RCOCH3

螺旋霉素RCOCH2CH3

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色颗粒。

【适应症】适用于敏感菌引起的下列各种感染:

1.呼吸道感染:咽炎、支气管炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、蜂窝组织炎、耳炎、颊口部感染等。

2.泌尿系统感染:衣原体感染、前列腺感染等。

3.骨科:骨髓炎等。

4.寄生虫感染:弓形体病、隐孢子虫病。

5.其他:皮肤软组织感染。

【规格】37.5万单位

【用法用量】

用法:口服。食物影响本品吸收,空腹时服用。

用量:

1.成人:常用量一日450万单位(12),分23次口服;重症感染患者剂量,可遵医嘱增加到一日600万单位(16粒)。

2.儿童:20公斤以上儿童,一次每公斤体重7.5万单位,一日二次,或一次每公斤体重5万单位,一日三次;体重30公斤及以上儿童,可参考成人剂量服用,或遵医嘱。

【不良反应】

不良反应轻微,偶见胃肠道轻微不适,如恶心、腹泻,不影响治疗。有白细胞减少、血小板减少以及QT间期延长的报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.  本品与其他大环内酯类药物有交叉过敏反应,对大环内酯类药物过敏者慎用。

2.  有肝功能损害、肾功能不全患者慎用。

3.  有胃肠道疾病的患者,使用本品可能加重疾病。

4.  因药物可延长QT间期,心血管病患者慎用

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童用药的安全性尚未确立,儿童用药需利弊权衡。必需使用时请参照用法用量项相关内容。

【老年用药】

老年用药的安全性尚未确立。

【药物相互作用】

目前尚缺乏详细的研究资料。

【药物过量】

未见报道。

【药理毒理】

螺旋霉素为大环内酯类抗生素,其活性成分为链霉菌属产生的一组混合物。本品的抗菌活性与红霉素相似。体外试验表明,本品对革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌有较好的抗菌作用,如金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、奈瑟氏菌、白喉杆菌等。另外本品对弓形虫和解脲支原体、隐孢子虫也有一定作用。本品的作用机理是通过抑制微生物的蛋白质合成而起作用。与红霉素比较,本品具有较长的抗生素后效应(PAE)。

【药代动力学】

据文献资料:空腹口服本品450万单位在体内吸收速率常数为1.3±2.5L/h,经3.9±0.7小时达到峰浓度(Cmax)6.8±1.7U/ml,消除相半衰期(t1/2b)33±0.5小时,表观分布容积(Vd)389±192L,比清除率为80±32L/h。血清蛋白结合率为18%,组织中的浓度比血清中的浓度高,且在炎性液中持续时间久。本药部分以原型经尿液排泄,其余由粪便排泄。

【贮藏】

密封,在阴凉(不超过20)干燥处保存。

【包装】

铝塑包装。12/板 2/

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH09432004

【批准文号】

国药准字H20040934

【生产企业】  

   企业名称:无锡山禾集团福祈制药有限公司

 
公司地址:广州市天河区天寿路31号江河大厦17楼(邮编:510610) 服务电话:020-38473199、38473183 粤ICP备06022201号

厂    址:无锡市锡山开发区蓉洋一路2号    无锡福祈制药有限公司( http:// M5彩票qih168.com )

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